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1、OconDrug-SeqTM肺癌精準用藥多重基因檢測:基于NGS新一代測序技術

肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤,其中約85%為非小細胞肺癌。靶向治療以高有效率和低副作用的特點在臨床上應用越來越廣泛,但是在我國,目前只有約27%的患者接受了腫瘤分子診斷以確定合適的靶向藥物,更多的患者受限于樣本等原因沒有進行分子診斷,選擇了“盲治”,因此無法最大化獲益甚至延誤治療時機。

OncoDrug-SeqTM肺癌18基因


基因列表 對因藥物 在肺癌中的突變頻率
EGFR 吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、
   Osimertinib (AZD9291)
非小細胞肺癌,35%
ALK 克唑替尼、色瑞替尼 非小細胞肺癌,3-7%
ROS1 克唑替尼、色瑞替尼 非小細胞肺癌,約2%
MET 克唑替尼、色瑞替尼 非小細胞肺癌,2-4% 
BRAF 達拉菲尼、威羅菲尼、西妥昔單抗、帕尼單抗、EGFR-TKI藥物耐藥預測 非小細胞肺癌,1-4%
KRAS 司美替尼、西妥昔單抗、帕尼單抗、EGFR-TKI藥物耐藥預測 肺腺癌,15-25%
RET 卡博替尼、凡德他尼、舒尼替尼、
   普納替尼
肺腺癌,1%
HER2 曲妥珠單抗、帕托珠單抗、
   拉帕替尼、阿法替尼
非小細胞肺癌,2-4%
AKT1 Cenisertib、Ipatasertib、
   Afuresertib
非小細胞肺癌,1%
DDR2 達沙替尼 肺鱗癌,2.5-3.8%
FGFR1 Orantinib、Masitinib、Nintedanib 肺鱗癌,20%
FGFR3

Masitinib、Nintedanib

Lucitanib

非小細胞肺癌,0.5-2%
MEK1 曲美替尼 非小細胞肺癌,1%
NRAS 司美替尼、西妥昔單抗、帕尼單抗、EGFR-TKI藥物耐藥預測 非小細胞肺癌,1%
NTRK1 克唑替尼、來他替尼 肺腺癌,3.3%
PIK3CA 抗EGFR、HER2藥物耐藥預測 非小細胞肺癌,1-3%
PTEN 抗EGFR、HER2藥物耐藥預測 非小細胞肺癌,4-8%
RICTOR Copanlisib、Dactolisib、
   Buparlisib
肺腺癌,8.4-10.3%;
RICTOR Copanlisib、Dactolisib、
   Buparlisib
肺鱗癌,7.4-15.8%
RICTOR Copanlisib、Dactolisib、
   Buparlisib
大細胞神經內分泌癌,
   8.7%



選擇OncoDrug-SeqTM肺癌18基因檢測,贈送OncoDrug-SeqTM化療藥物通用贈送包(21基因)。

OncoDrug-SeqTM化療藥物通用贈送包(21基因)

CDA CYP2B6 CYP2C9 CYP2D6 DPYD DYNC2H1 ERCC1
GSTT1 MDR1 MnSOD MPO MTHFR RRM1 TEKT4
UGT1A1 XPC XRCC1 ERCC2 TPMT GSTP1 TYMS

覆蓋化療藥物列表

5-Fu 多西紫杉醇 米托蒽醌 伊立替康 多柔比星
阿霉素 環磷酰胺 培美曲塞 依托泊苷 卡培他濱
表柔比星 吉西他濱 絲裂霉素 異環磷酰胺 替尼泊苷
鉑類 甲氨蝶呤 他莫昔芬 長春瑞濱 紫杉醇




檢測樣本組織/血液ctDNA

檢測周期10個工作日


采樣及運輸要求

ctDNA血液樣本:10ml靜脈血(專用的無創streck采血管),4-30℃常溫運輸.

 

新鮮組織:

       手術組織:腫瘤細胞占比 > 30% ,樣本量>50mg(綠豆大小)

       穿刺組織:腫瘤細胞占比 > 30% 3條,專用的保存管(內有組織保存液)。

 

石蠟切片:腫瘤細胞占比>30% ,厚度5-10um;要求白片,不要染色

手術標本:5張

       穿刺標本:15張

 

胸腹水標本:50-100ml,要求脫落細胞檢測出有腫瘤細胞


2、OncoDrug-SeqTM單癌種小Panel

OncoDrug-SeqTM結直腸癌9基因

AKT1 BRAF EGFR HRAS KRAS
PIK3CA PTEN SMAD4 NRAS

OncoDrug-SeqTM乳腺癌9基因

AKT1 BRCA1 BRCA2 ESR1 FGFR1
FGFR2 HER2 PIK3CA PTEN

OncoDrug-SeqTM胃癌/胃腸道間質瘤/食管癌6基因

BRAF EGFR HER2 KIT KRAS PDGFRA

OncoDrug-SeqTM卵巢癌6基因

BRAF BRCA1 BRCA2 KRAS PIK3CA PTEN

OncoDrug-SeqTM甲狀腺癌5基因

BRAF HRAS KRAS NRAS RET

OncoDrug-SeqTM黑色素瘤8基因

BRAF CTNNB1 GNA11 GNAQ
KIT MAP2K1 NF1

OncoDrug-SeqTM化療藥物通用贈送包(21基因)


CDA CYP2B6 CYP2C9 CYP2D6 DPYD DYNC2H1 ERCC1
GSTT1 MDR1 MnSOD MPO MTHFR RRM1 TEKT4
UGT1A1 XPC XRCC1 ERCC2 TPMT GSTP1 TYMS



檢測樣本組織/血液ctDNA

檢測周期10個工作日


采樣及運輸要求

ctDNA血液樣本:10ml靜脈血(專用的無創streck采血管),4-30℃常溫運輸。


新鮮組織:

       手術組織:腫瘤細胞占比 > 30% ,樣本量>50mg(綠豆大小)

       穿刺組織:腫瘤細胞占比 > 30% 3條,專用的保存管(內有組織保存液)。

 

石蠟切片:腫瘤細胞占比> 30% ,厚度5-10um;要求白片,不要染色

手術標本:5張

       穿刺標本:15張

 

胸腹水標本:50-100ml,要求脫落細胞檢測出有腫瘤細胞



3、NGS-全實體瘤Panel(56基因)


腫瘤的基因檢測,如EGFR突變檢測正逐步成為常規檢測項目,而更多的檢測也亟待進行。現在的問題是,連續檢測多個基因會導致效率低下。通過多重檢測,可以快速的為腫瘤患者找到突變的基因,選擇對應的藥物。

鼎晶檢驗所推出的“OncoDurg-Seq”,基于新一代測序平臺,一次檢測56個基因,全面分析這些基因變異與近百種抗腫瘤藥物(包括臨床試驗中的藥物)的關系,根據患者的基因差異性協助臨床醫生選擇合適藥物,尋求新的治療方案。

檢測內容


基于NGS測序技術,采用探針捕獲56個基因(列表如下)的全部外顯子和基因融合位點,構建二代測序文庫,使用IlluminaMiseq二代測序儀進行測序。通過生物信息分析獲得基因變異數據,分析變異信息與抗腫瘤藥物的關系,給出用藥指導

技術參數

可檢測0.2%以上的突變 、 靈敏度:99.9%、特異性:99.9%


產品優勢

多基因檢測——一次檢測56個基因,全面分析腫瘤相關基因,避免傳統檢測方法造成的漏檢發生;

多變異檢測——基因點突變、插入缺失、基因融合、基因擴增,一網打盡;

多樣本檢測——組織樣本,胸腹水,血漿(游離腫瘤DNActDNA)均可檢測;

超高覆蓋度檢測——常規樣本測序,達到2000X覆蓋度;ctDNA樣本測序,達到5000X覆蓋度。


二代測序更好的服務于“精準醫療”:

二代測序相對于傳統檢測方法(例如一代測序、ARMS-PCRFISH等),在檢測通量、靈敏度、特異性、準確度和價格等方面具有無與倫比的優勢,符合臨床對腫瘤的分子分型、伴隨診斷的需求,能夠提供個性化的用藥指導,更好的服務于精準醫療。通過一份樣本實現多重基因檢測,節省寶貴的費用和時間。



4、OncoDrug-SeqTM全實體瘤468基因



檢測468個基因的全外顯子+19個基因的內含子;

包括OncoDrug-SeqTM全實體瘤56基因panel中和抗腫瘤藥物相關的56個基因;

包括63個遺傳性腫瘤相關的63個基因;

包括科研和腫瘤信號通路相關的基因。


檢測樣本:組織

檢測周期:10個工作日


采樣及運輸要求


新鮮組織:

       手術組織:腫瘤細胞占比 > 30% ,樣本量>50mg(綠豆大小)

       穿刺組織:腫瘤細胞占比 > 30% 3條,專用的保存管(內有組織保存液)

 

 石蠟切片:腫瘤細胞占比>30% ,厚度5-10um;要求白片,不要染色

手術標本:5張

       穿刺標本:15張

 

胸腹水標本:50-100ml,要求脫落細胞檢測出有腫瘤細胞

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